当前位置主页 > 国内信息 >
热门搜索:

九价HPV疫苗上市,二价四价还有用不?药监局权威解读

广东信息网     发布时间:2019-07-12   
讯 2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。

九价HPV疫苗上市了,此前上市的二价、四价疫苗还有用么?国家药监局邀请专家对此进行了权威解读。

九价HPV疫苗哪些人可以接种?专家介绍,我国批准上市的进口九价HPV疫苗,其接种适用人群是16岁~26岁女性。此前上市的二价HPV疫苗,适用年龄是9~45岁;四价HPV疫苗适用年龄是20~45岁。截止目前,三种已上市的HPV疫苗依据提交的临床研究数据批准的适用人群年龄范围有所不同。

为什么九价HPV疫苗的接种人群要限定在16~26岁女性?专家表示,超过26岁的女性有更大的HPV感染暴露的可能性,且目前尚未获得本疫苗对此年龄段暴露后人群有保护作用的证据。此外,支持本疫苗上市的关键性临床试验受试者年龄为16~26岁女性,审评分析了全球注册临床研究数据以及东亚华裔人群均显示同样的保护效力,体现其获益大于风险。

关键问题来了,九价HPV疫苗上市了,还可以选择二价、四价HPV疫苗吗?专家表示:宫颈癌相关的高危型HPV共有14种基因型,目前进口上市的二价、四价HPV疫苗涉及2种高危型别(HPV-16和HPV-18)。高危型HPV-16和HPV-18是全球最常见的HPV基因型,约占所有侵袭性宫颈癌病例的70%以上。二价和四价HPV疫苗在国外100多个国家临床应用达10余年以上,已证明对HPV-16和HPV-18具有同等良好的保护效果,至少可持续10年左右。四价HPV疫苗比二价HPV疫苗多了两种低危型别HPV-6和HPV-11,因此比二价HPV疫苗增加了预防尖锐湿疣的适应症。九价HPV疫苗中涵盖7种高危型别,相比二价和四价疫苗对宫颈癌的预防保护效果提高20%左右。

专家最后建议,消费者应根据自身的年龄、经济情况,在医生的指导下选择合适的疫苗,按照疫苗说明书在正规疫苗接种机构接种。

广州日报全媒体文字记者涂端玉)