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研究:受管制审批延误 欧洲抗癌新药上市要等多年

广东信息网     发布时间:2018-12-06   
中新网12月5日电 据外媒报道,由于医学界对癌症的研究取得突破,许多新的癌症药物也被研发出来,但英国一项研究发现,由于管制和审批过程的延误,导致欧洲病人通常要等待多年,才能见到这些药物面世。

当地时间4日,英国癌症研究院发表报告,称2000年至2016年,欧洲药品管理局批准了97种拥有177种用途的癌症药物。其中,2009年至2016年的每年平均批准速度为14.6种,比2000年至2008年的7.5种增加一倍。

然而,药物从第一阶段临床试验到获得欧洲药品管理局营销执照,其平均时间,从2000年至2008年期间的7.8年,延长到2009年至2016年期间的9.1年。

而从获得专利权,到获得英国国民医疗保健系统批准使用在病人身上的时间,从2000年至2008年的12.7年,延长到2009年至2016年的14.1年。

领导该研究的英国癌症研究院院长沃克曼教授说:“科技的发展使过去10年研发出来的新药有所增加,但这项研究显示,我们要做得更多,才能把创新疗法带给病人。”

研究人员称,随着对癌症的了解取得显著进展,癌症药物的研发和制造应该变得更快,虽延误的部分原因是要批准靶向疗法,但其实只须根据较小规模的临床试验就行了。

沃克曼还表示,从药物研发、临床试验到管制与审批,问题的症结无法归咎于任何一个阶段,但“繁文缛节和官僚主义”使得整个过程被延误。